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航空港区首个国家一类创新药大规模生产基地鸿运华宁郑州生产基地项目启动
来源:转发本站  时间:2020/12/18 09:31  

12月15日上午,航空港区首个国家一类创新药大规模生产基地鸿运华宁郑州生产基地项目启动。航空港实验区党工委书记张俊峰,管委会主任万正峰,管委会副主任魏学彬,鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司董事长景书谦等出席。

基地总投资15 亿元,占地约200 亩,总建筑面积22.5万平方米,分两期建设,一期拟于2023年建成投用,项目含连续灌流总体积6000L及批次流加总体积30000L,设计年生产能力2500万支单抗制剂。基地建成后,将成为中原首个符合国际cGMP标准的抗体药物大规模生产基地,在航空港实验区实现鸿运华宁多个国际领先、具有突破性疗效抗体创新药的产业化,满产后预期年产值达900亿元,年税收贡献超90亿元。这是航空港实验区启动的第一个国家一类创新药大规模生产基地项目,是推动航空港实验区高水平开放和高质量发展的重要一步。

鸿运华宁,成立于2010年,是一家由资深海归和国内企业家共同发起成立的创新型生物医药企业,建有省级抗体新药企业研究院和博士后工作站,致力于心血管、代谢系统及癌症等重大疾病领域,是具有“全球首创”和“同类最优”潜质的抗体新药研发、生产与销售的创新型企业,是国家十三五“重大新药创制”专项的承担单位,采用“杭州创新策源,郑州产业转化”模式,两地协同发展。

鸿运华宁先期依托郑州临空生物医药园大分子药物CDMO平台,开展新药工艺开发和样品生产,快速推动药物临床试验及上市销售。目前针对肺动脉高压、Ⅱ型糖尿病和肥胖症的药物研发已进入技术工艺转移及中试生产阶段,计划于2023年上市。届时,公司的重磅新药将从航空港实验区销往全球,为全球的肺动脉高压、Ⅱ型糖尿病和肥胖症患者提供高质量的原创生物药产品。

郑州临空生物医药园致力于搭建一体化全流程公共服务平台,通过高值设备共享、专业服务支撑,有效降低创新企业运营成本,解决已进入临床研究阶段的项目所面临的生产研究、工艺开发、中试生产等产业化核心问题,帮助医药创新企业在成果转化过程中迈出关键一步;并向上下游延伸,为入园企业提供全流程的创新研发生产支撑。随着一批创新药领军企业落户园区,国际领先的一类新药在这里研发、中试、生产,并进一步通过专业平台汇聚支撑国内创新药企在航空港实验区落地发展,逐步形成千亿级生物医药产业集群。

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