您的位置: 首页 > 中原特区 > 企业资讯

喜报!郑州临空生物医药园入园企业嘉宝智
和自主研发产品获国家药监局批准

来源:航空港投资集团 日期:2025-06-30 15:16

  6月23日,郑州临空生物医药园入园企业河南嘉宝智和医疗科技有限公司(以下简称嘉宝智和)自主研发的玻璃化冷冻液(国械注准20253181243 )、玻璃化解冻液(国械注准20253181226 )正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批。这两款产品构建起覆盖人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎以及囊胚全样本类型的冷冻解冻解决方案。

  这一突破不仅标志着嘉宝智和在辅助生殖领域的技术布局从基因检测向全流程服务延伸,更意味着一体化服务平台正式启动,为临床提供一体化解决方案。未来,嘉宝智和将依托这一突破建立产学研合作平台,为全球生育困难家庭提供更高效、更安全的生育力保存方案和一体化解决方案。

  此次获批的玻璃化冷冻解冻液具备“全样本兼容,多场景应用”的核心优势。既适用于卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎、囊胚等多种样本类型,又满足试管婴儿周期优化、肿瘤患者生育力储备、基因检测后胚胎保存等需求。在辅助生殖领域,冷冻技术的核心价值在于“无损保存生命潜力”,而嘉宝智和玻璃化冷冻解冻液通过多维度和多家国内顶尖中心实验验证,以科学数据证明其在胚胎及卵子冷冻保存中的卓越性能 ——胚胎发育潜力与新鲜胚胎无异,卵子受精率明显优于对比产品,为生殖医学实验室提供真正可信赖的全样本冷冻解决方案。