当前，国内细胞治疗产业进入合规化发展关键窗口期，中原医学科学城虽有产业基础，但面临科研成果落地难、临床转化效率低、产业规模化不足等问题。为用好先行先试政策，破解发展堵点，医科城管委会于近日开展专项调研。
本次调研坚持问题导向，聚焦平台建设、临床应用、产业配套、要素保障等核心环节，实地走访中原细胞和基因治疗产业园、省红十字血液中心、中原细胞和免疫实验室等单位以及部分孵化企业的科研骨干，对接了港区2家具备细胞临床研究资质的三甲医院（郑大一附院、郑州市第一人民医院），同时通过查询政策和外地案例等方式，摸清港区的优劣势和政策导向，对比形成了港区下步构建中原医学科学城细胞治疗产业生态体系的工作思路。
一、调研背景
细胞治疗是生物医药领域极具潜力的未来赛道，临床价值突出、创新空间广阔，是全国重点城市争相布局的核心方向。过去国内细胞治疗行业监管与转化机制不完善，存在“重研发、轻落地”现象，优质成果难以快速临床转化，产业未形成规模。
2026年5月1日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将正式施行，标志着行业迈入法治化、标准化、合规化新阶段，为各地布局打开政策窗口。中原医学科学城依托《河南省医学科学院发展促进条例》，成为全省唯一获批细胞、免疫、基因治疗技术规范化先行先试的区域，政策优势显著，未来一年是港区补齐短板、打通转化链路、打造省级产业高地的最佳窗口期。
二、国内先进地区经验做法
海南博鳌、广州南沙、天津、河北北戴河、福建厦门、江苏苏州等六大先行区域结合自身资源禀赋和发展定位，走出了差异化的产业发展路径，积累了大量可复制、可借鉴的实操经验，核心集中在制度创新、平台赋能、临床放开、产业集聚四个维度。
1.海南博鳌：试点放开、快速临床转化。作为全国首个打通细胞技术临床应用全流程的区域，博鳌重点补齐公共服务配套，搭建完善的细胞制备、存储、检测平台。同时简化临床应用流程，健全技术准入、临床应用、定价收费、日常监管闭环机制，有效破解成果落地难题。目前已有20项干细胞治疗技术实现合规收费应用，累计临床服务超780人次，真正实现了科研成果快速落地、示范见效。
2.广州南沙：平台集群、赋能产业集群。南沙侧重产业生态培育，通过放宽市场准入、优化产业配套、降低落地门槛，持续完善产业发展环境。围绕产业链短板，布局建设临床级种子细胞库、健康效应评价中心、细胞全生命周期数据管理平台等高能级载体，依托一体化公共服务体系赋能中小创新企业。目前已落地9项细胞与基因治疗技术，逐步形成“平台筑基、项目集聚、产业链条完整”的发展格局。
3.天津：标准合规筑基、全链条规范发展。天津以合规化、标准化为核心抓手，筑牢产业安全底线。当地重点建成市级细胞与基因产品区域制备中心，搭建起覆盖细胞制备、质量检测、研发中试、临床研究、资源储供、全程监管的一体化平台，建立全流程可溯源、可管控的标准体系。依靠规范、安全的产业环境，持续吸引优质项目、创新企业落地集聚。
4.河北北戴河新区：政策赋能、链式集聚。北戴河新区依托专属创新试点政策，最大程度简化新技术临床评审流程，大幅压缩技术落地周期。通过政策赋能快速集聚产业资源，目前已落地多家国家区域医疗中心、集聚30余家生命健康企业，完整构建起“研发—中试—生产—临床应用”的产业闭环，实现政策、平台、临床、产业的深度联动。
5.福建厦门：制度松绑、服务提效。厦门聚焦产业发展痛点难点，针对性优化配套服务。一方面优化临床研究考核机制，为科研人员减负松绑，充分释放创新活力；另一方面创新推行生物医药特殊物品进出境“白名单”制度，解决研发物资通关慢、流程繁琐的行业痛点。同时配套科创、增信等专项金融工具，推动细胞治疗项目纳入商业普惠保险，有效降低企业研发和临床应用成本。
6.江苏苏州：链主牵引、生态培育。苏州作为国家未来产业重点试点区域，采用“链长制”模式统筹产业发展，精准串联研发、生产、临床、应用各关键环节，打通成果转化堵点。联动园区、高校、金融资本搭建专项创新基金，重点培育龙头企业、孵化创新项目、集聚高端人才，逐步成长为长三角细胞与基因治疗产业核心集聚高地。
三、中原医学科学城产业发展优势与短板
（一）核心发展优势
1.独有试点政策优势。中原医学科学城是全省唯一拥有细胞、免疫、基因治疗技术先行先试法定权限的区域，政策容错空间更大、创新探索空间更广，能够率先开展合规试点、机制创新和临床场景放开，是省内其他区域不具备的核心优势。
2.省级平台加速落地。省红十字血液中心、中原细胞和免疫实验室等一批省级重大创新平台先后落地港区。依托自身细胞源头采集的独特优势，区域同步推进干细胞研究应用转化基地建设，为产业基础研究、技术攻关筑牢了硬件底座。
3.临床资源高度集聚。郑大一附院、郑州市第一人民医院两家具备细胞临床研究资质的三甲医院，全部布局港区且已达成转化合作协议。优质、集中的临床资源，为细胞技术验证、临床研究、成果落地提供了充足场景和强力支撑。
4.产业载体空间充足。中原细胞和基因治疗产业园专项承载细胞治疗产业发展，园区建设进度稳步推进，一期10万平方米主体厂房预计2026年7月可满足入驻条件，能够快速承接项目落地、企业集聚和产业扩容，为规模化发展提供充足载体保障。
（二）突出短板弱项
1.公共服务平台体系缺失。目前港区尚未建成标准化的综合细胞库、脐带血造血干细胞库，也无专业化的制剂制备中心和权威质检平台。细胞资源储供、标准化制备、质量安全管控能力不足，很难满足企业入驻、技术研发和合规转化的现实需求，是制约产业起步的核心短板。
2.临床转化体系不完善。辖区医院暂未设立专属细胞治疗专科门诊，没有形成统一规范的患者筛查、诊疗评估、精准治疗、长期随访全流程工作机制。科研端与临床端衔接不够紧密，大量研究成果难以快速落地应用，整体转化效率偏低。
3.多方协同机制不健全。园区管委会、医疗机构、科研平台、省级主管部门之间常态化联动不足，资源统筹、标准制定、项目推进不同步，各方资源优势未能有效整合，尚未形成齐抓共管、协同发力的产业发展格局。
4.产业与人才生态薄弱。细胞治疗领域复合型人才缺口较大，研发、质量管控、临床应用、产业运营等专业人才紧缺。同时，产业配套政策、落地服务体系仍需完善，对优质项目、创新企业和高端人才的集聚吸引力有待进一步提升。
四、下一步工作建议
聚焦补短板、通链路、优生态，建议由中原医学科学城管委会牵头抓总、统筹全域推进，同时提请省卫生健康委给予专项政策、资质、资源支持，推动港区细胞治疗全链条产业发展。
1.完善临床转化体系，提速技术落地。引导和鼓励两家三甲医院建设细胞治疗专科门诊，建立标准化诊疗、评估、随访制度，聚焦肿瘤、血液病等领域开展临床研究与示范应用，打通成果落地“最后一公里”。借鉴海南博鳌、北戴河新区经验，简化细胞治疗新技术临床研究评审流程，压缩技术落地周期；建立细胞治疗技术临床应用定价收费、医保衔接、商业保险配套机制，推动成熟技术合规收费应用，提升临床转化效率与可及性。
2.搭建全链条公共平台，补齐核心短板。借鉴广州南沙、天津经验，依托省血液中心资源，建设标准化综合细胞库，争取国家脐带血造血干细胞库资质；搭建制剂制备中心，争创省级区域制备中心；建设专业化质检中心，对接中检院争取检定分中心。构建细胞资源储供、标准化制备、质量检测、研发中试、全程溯源一体化平台体系，形成全流程合规支撑能力，为企业提供一站式公共技术服务。
3.健全联动机制，凝聚发展合力。完善建立医科城园区管理机制，发挥园区管委会统筹职能和落实园区管理办公室职责，定期会商推进项目、攻关、转化、培育等工作，统一标准与节奏；由管委会领导对接省卫健委、省医学科学院，重点争取以下政策与资源倾斜：一是争取细胞治疗技术临床研究审批权限下放、简化评审流程；二是争取综合细胞库、脐带血造血干细胞库、区域制备中心、质检分中心等关键资质授权；三是争取省级财政专项资金、科研项目、创新平台布局倾斜；四是争取医疗机构细胞治疗专科设置、收费项目、医保试点等政策支持；五是争取跨部门协同监管、创新试点容错机制授权。
4.强化人才引育，优化产业生态。搭建细胞治疗领域复合型人才定向培育体系，重点培养基础研发、质量控制、临床转化、产业运营等紧缺专业人才。依托省医学科学院、驻区高校与三甲医院，共建人才实训基地，实现“产学研用”一体化育才。借鉴苏州、厦门人才培育与激励经验，优化科研人员考核评价机制，赋予科研团队更大技术路线决定权、经费使用权与成果转化收益权，充分释放创新活力。完善产业配套服务与创新创业生态，提升对优质项目、创新企业的吸引力与承载力，加快形成人才引领创新、创新驱动产业、产业集聚人才的良性发展格局。