2024年至今辖区内目前有药品经营零售连锁企业8家、药品零售门店384家、药品使用单位医疗机构414家（乡镇以上17家）、疾控中心1家。医疗器械生产企业41家、医疗器械经营企业325家、医疗器械使用单位414家。化妆品经营3014家，使用947家。现将2024年药化械监管情况公告如下：

　　1.党建领航，赋能监管。2024年在监管中对1家医疗器械生产企业实施行政约谈，为25个医疗器械产品的注册生产提供现场专业指导；面向全区8家零售连锁总部，11家器械生产企业大力推行远程监管“千里眼工程”，开启线上智慧监管新篇章；针对123家药品零售经营环节，借助温湿度远程自动监控技术实现辅助监管；对8家药品连锁总部、231家药品零售店、3家一级及以上医疗机构涉及的毒麻精放、血液制品药品，依托“码上放心”平台达成药品追溯。全区6家医疗器械生产企业扎实落实产品唯一标识，涵盖49种产品、47个产品注册证、2个备案凭证，累计上传产品赋码数据542条。座谈药械企业41家次，现场指导29个医疗器械产品注册生产，确保企业生产的产品既符合法律规范要求，又保证上市产品质量。

　　2.严守药品安全防线。对346家药品零售门店、45家药品网络销售企业以及3家一级及以上医疗机构开展专项检查，精准排查出8项问题，下达13份责令整改通知，跨部门移送4条药品监管关键线索，向属地市场监管所移交18条线索；全年药品抽检19批次，结果全部合格达标。同时，专项开展医疗机构麻醉药品和精神药品监督管理检查，责令3家次限期整改。联合执法稽查大队对6家医美机构与1家新办医疗机构开展医美药品器械专项整治，督促6家医美医疗机构入驻“码上放心”系统，实现麻精药品、肉毒素等药品使用全程可追溯。

　　3.护航化妆品质量。深度聚焦防晒类、护肤类、儿童用妆类化妆品，大力开展专项检查行动，累计出动执法人员163人次，细致检查化妆品经营企业192家次、美发机构17家次，精准指导纠正55家次问题隐患，为辖区民众化妆品使用安全保驾护航。

　　4.筑牢医疗器械监管壁垒。针对全区41家医疗器械生产企业全面开展风险隐患排查专项整治，成功消除问题隐患12个；对重点隐患企业果断采取行政约谈和停产整改措施，经省局严格验收合格后方准许恢复生产运营；强化药化械质量安全抽检力度，全年在医疗器械生产经营使用环节共计抽检18批次，其中2批次不合格，依程序妥善处置。顺利办结两起生产经营不合格医疗器械案件，分别对河南友倍康医疗器械有限公司、郑州添康采药业有限公司处以48000元和52000元罚款。

　　5.强化药物警戒效能。圆满完成药品不良反应报告720例、化妆品不良反应上报205例、医疗器械不良反应上报275例，以卓越成绩超额达成不良反应报告任务指标。加大监管工作力度，强化与专项整治相结合，确保药化械质量。

　　6.加强科普宣传。组织以“药品监管 良法护航”“安全用械 共享健康”为主题的药品、医疗器械宣传活动，以及化妆品安全科普“十进”活动，紧密结合辖区实际状况，深入机关、企业、社区开展现场科普宣传。累计展示各类展板68块、悬挂醒目横幅100余条、发放实用宣传资料1000多张；利用窗口LED屏高频次宣传1万余次；热情接待群众咨询200余人次，发放调查问卷30余份。

　　下一步将紧紧围绕“强能力、锻作风、促规范、树形象”工作目标，严格对照台账执行日结、周清、月汇总、季归档的精细管理模式，在监管过程中融入服务，于服务里强化监管，自觉立足航空港发展大局，主动担当作为，全力服务“一院一城一产业集群”建设，深入开展药化械领域守底线、查隐患、保安全的专项行动，奋力实现药化械领域高标准、高水平监管，为航空港区高质量发展贡献力量。